美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用做治疗银屑病

PharmaTimes 上旬报道，美国 FDA 扩充准许优时比 Cimzia 的运用范围，准许该制剂用以疗程适合全身疗程或光疗的中重度斑块状银屑病病人。这款抗炎制剂已在市场上用以类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎疗程。

这次的扩充准许使 Cimzia（赛妥珠霉素）成为首个用以该适应证的须要互相配合的名曰苯酚化抗 TNF 疗程提案，也使得优时比进入抗体皮肤病学领域，这家比利时药学美国公司认为，目前为止该领域仍有未满足的需求。

这款制剂表单的扩充基于一项 3 期药理学整合项目的阳性信息，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，共召募了逾 1000 名病人，其中将近三分之一的病人之前用过生物制剂。在所有三项试验中，该制剂与抗抑郁药来得，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点标示出出统计学上显著的有所改善，据该美国公司指，药理学预见可以保持良好到第 48 周。

优时比抗体学总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批用以银屑病及其最将近有关其用以妊娠及哺乳慢性炎症疾性表单的修正，均是重要的疗程成果。」银屑病在全球仅限于影响了将近 3% 的老年人，约有 1.25 亿人。

美国国内银屑病基金就会信息分析及药理学事务高级常务董事 Siegel 指：「由于银屑病的独特性质，内科医师有尽似乎多的疗程选择为病人找到正确的疗程方法是至关重要的。当新的银屑病疗程制剂证券交易所的时候就会是一个非常美好的时侯，因为内科医师与病人均有了愿意，这似乎是对他们有用的疗程制剂。」

查阅信源邮箱

编辑： 冯志华