Baxalta/Momenta 宣布叫停修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性黄褐色锥状银屑病病患中为 M923 启动了一项临床试验，M923 是艾伯维续多多（阿达木肌肉注射）的一款有机体嘌呤旧版。这项试验是在慢性黄褐色锥状银屑病病患中透过的一项亚洲地区研究，其旨在对比 M923 与阿达木肌肉注射的安全性、必要性及免疫原性。两家公司正锁定 2017 年的首个监管递交及 2018 年的首个实验性推出。

「我们着力扩展治疗药剂的获取，为遭受慢性黄褐色锥状银屑病的病患提供额外的选取，」Baxalta 执行副执行长、有机体嘌呤的业务执行长 Rosa-Bjorkeson 援引。「慢性黄褐色锥状银屑病是一种使人虚弱的癌症，它会对病患的与世隔绝质量及肌肉健康遭受关键性不良影响。我们借此为世界各地的病患带来一种非常适合的、成本效益好的阿达木肌肉注射有机体嘌呤旧版药剂。」

M923 的试验假用来支持其在欧盟及美国的股票注册

慢性黄褐色锥状银屑病是最罕见形式的银屑病，其不良影响了 1%-3% 的普通许多人。该癌症的特点是肌肉及头皮有鳞锥状黄褐色或破损，其可能会红疹或有刺痛感，破损时可出血。尽管有治疗药剂可用，但没有药剂可治愈银屑病。

「我们指出我们广泛的分析及有机体连续性描述工作已经很难让我们体现一个非常适合的阿达木肌肉注射有机体嘌呤，」Momenta 制药高级副执行长兼总监医疗吏、美国哈佛大学 Roach 援引。「我们借此与我们的合作 Baxalta 推动 M923 朝着监管准许及实验性前进，为一大遭受慢性complex免疫及炎症性癌症的病患提供更多可廉价的有机体嘌呤选取。」

查看信源地址

总编辑： 冯志华