FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)使用病人活跃型银屑病开放性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、呆滞和肿胀是PsA的主要病症和呕吐。目前被批准使用PsA的抑制剂有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和瘙痒，更佳身体机能是活跃型银屑病开放性关节炎病症重要的病人目标，”FDA抑制剂赞誉与生命科学抑制剂赞誉II会议厅副所长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)衍生物，其兼容开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃型银屑病开放性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla病人病症与CPA病症相比较，其PsA病症及呕吐显示有更佳。

Otezla病人病症应该不间断让儿童教育机械工程人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上引人注意的体重减轻，应该对体重减轻进行赞誉，并应该考虑中止病人。Otezla病人病症与CPA病症相比较，抑郁症风险大大减少。

在临床试验中，Otezla用药病症最典型的副作用有头痛、恶心和头痛。Otezla由座落宾夕法尼亚班州Summit的塞尔遗传公司制造。

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编辑： fuchengyi